THÔNG TIN TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN TIẾN SĨ
Tên đề tài: “Nghiên cứu tính an toàn và tác dụng của viên nang Balanoxi trên thực nghiệm và lâm sàng ở bệnh nhân suy giảm tinh trùng”
Mã số: 62 72 02 01 Chuyên ngành: Y học cổ truyền
Nghiên cứu sinh: Phan Minh Đức
Người hướng dẫn: 1. PGS. TS. Phan Anh Tuấn 2. PGS. TS. Phạm Văn Trịnh
Cơ sở đào tạo: Viện Y học cổ truyền Quân đội – Bộ Quốc Phòng
Những kết luận mới của luận án:
– Đây là nghiên cứu có hệ thống về viên nang Balanoxi trên thực nghiệm và lâm sàng đầu tiên ở Việt Nam.
– Luận án đã cung cấp những kết quả về độc tính cấp, độc tính bán trường diễn, tác dụng bảo vệ, phục hồi trên mô hình thực nghiệm gây suy giảm tinh trùng và trên bệnh nhân suy giảm tinh trùng của viên nang Balanoxi.
1. Kết quả về độc tính cấp và bán trường diễn của viên nang Balanoxi trên thực nghiệm
– Độc tính cấp: Không có độc tính cấp khi dùng theo đường uống. Với lượng cao nhất có thể đưa vào dạ dày chuột nhắt trắng là 20g/kg TLCT không gây chết chuột nhắt trắng thực nghiệm.
– Độc tính bán trường diễn: Không thể hiện độc tính bán tr¬ường diễn trên thỏ khi cho thỏ uống liều 0,3g thuốc/kg thể trọng/ngày (liều có tác dụng tương đương liều dùng trên người) và liều 0,9g thuốc/kg thể trọng /ngày (cao gấp 3 lần liều lâm sàng dùng cho người) trong 8 tuần liên tục uống thuốc. Tất cả các chỉ số theo dõi về tình trạng chung, cân nặng, chức năng tạo máu, chức năng gan, chức năng thận đều nằm trong giới hạn bình th¬ường, mô bệnh học gan, thận.
2. Kết quả của viên nang cứng Balanoxi trên mô hình thực nghiệm gây suy giảm tinh trùng ở động vật thực nghiệm.
-Tác dụng bảo vệ: Với liều 0,7g/kg thể trọng chuột cống đực trong 7 tuần liên tục uống đồng thời với Natri valproat 500mg/kg thể trọng chuột cống đực. Làm tăng trọng lượng túi tinh, tuyến tiền liệt, tăng hàm lượng Testosterol, tăng tỷ lệ tinh trùng sống, tốc độ di động của tinh trùng, tăng % tỷ lệ tinh trùng tiến tới nhanh, giảm tỷ lệ % tinh trùng không tiến tới, tăng tỷ lệ thụ thai và số lượng chuột con.
– Tác dụng phục hồi:Với liều 0,7g/kg thể trọng chuột cống đực trong 4 tuần liên tục ngay sau khi chuột cống đực uống Natri valproat 500mg/kg thể trọng trong 7 tuần liên tục. Làm tăng hàm lượng Testosterol, tăng tỷ lệ tinh trùng sống, tăng % tỷ lệ tinh trùng tiến tới nhanh, tăng tỷ lệ thụ thai và số lượng chuột con.
– Đánh giá tác dụng trên mô bệnh học tinh hoàn:
Cả hai nghiên cứu bảo vệ và phục hồi đều có tác dụng làm tăng: Chiều dày lớp biểu mô tinh, mật độ tế bào Sertoli, mật độ tinh trùng so với lô chứng gây suy giảm sinh sản.
3. Kết quả của viên nang cứng Balanoxi trong điều trị ở bệnh nhân vô sinh do suy giảm tinh trùng
Tác dụng điều trị liều 05g/ngày, uống trong 10 tuần liên tục: Làm tăng bài tiết testosteron huyết thanh. Làm số lượng và chất lượng tinh trùng tăng trên bệnh nhân bị suy giảm tinh trùng. Kết quả 09/30 bệnh nhân có tinh dịch đồ tăng lên và có thai chiếm 30%. 29/30 bệnh nhân tăng cả số lượng và chất lượng tinh trùng, chiếm 96,67%. 1/30 bệnh nhân tinh dịch đồ không thay đổi chiếm 3,33%.
* Balanoxi xuất hiện tác dụng không mong muốn trên lâm sàng.
