THÔNG TIN TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN TIẾN SĨ
Tên đề tài: “Nghiên cứu tính an toàn và tác dụng cải thiện khả năng sinh tinh của Viên nang Y10”
Mã số: 62 72 02 01 Chuyên ngành: Y học cổ truyền
Nghiên cứu sinh: Lê Minh Hoàng
Người hướng dẫn: 1. PGS. TS. Nguyễn Duy Bắc 2. PGS. TS. Phạm Xuân Phong
Cơ sở đào tạo: Viện Y học cổ truyền Quân đội – Bộ Quốc Phòng
Những kết luận mới của luận án:
– Nghiên cứu có hệ thống về viên nang Y10 trên thực nghiệm và lâm sàng đầu tiên ở Việt Nam.
– Luận án đã cung cấp những kết quả về độc tính cấp, độc tính bán trường diễn, độc tính sinh sản, độc tính nhiễm sắc thể và tác dụng trên mô hình thực nghiệm gây suy giảm tinh trùng và trên bệnh nhân suy giảm tinh trùng của viên nang Y10.
1. Về tính an toàn của viên nang Y10 trên thực nghiệm
– Độc tính cấp theo đường uống trên chuột nhắt trắng: Chưa tìm thấy LD50 của viên nang Y10 theo đường uống trên chuột nhắt trắng. Với mức liều cao nhất có thể cho chuột uống là 20,0g cao dược liệu/kg thể trọng (tương đương 25,0 g bột trong viên nang/kg thể trọng), mà không gây chết chuột
– Độc tính bán trường diễn trên chuột cống trắng:
Trên các lô chuột cống trắng uống viên nang Y10 liều 224mg cao dược liệu/kg/ngày và liều 672mg cao dược liệu/kg/ngày cho thấy: Chuột khỏe mạnh, tăng trọng tốt, đều, chưa thấy ảnh hưởng các sóng điện tim chuột. Không làm thay đổi các chỉ số huyết học (hồng cầu, huyết sắc tố, hematocrit, thể tích trung bình hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu). Không làm thay đổi các chỉ tiêu sinh hóa đánh giá chức năng gan, thận (hoạt độ các enzym AST, ALT trong máu, Albumin huyết tương, bilirubin toàn phần, Cholesterol toàn phần trong máu, Creatinin máu. Không gây tổn thương mô bệnh học gan, lách, thận.
– Độc tính trên sinh sản: Viên nang Y10 cho chuột nhắt trắng uống liều 384mg cao dược liệu/kg/ngày và liều 1152mg cao dược liệu/kg/ngày trong 60 ngày không gây ảnh hưởng đến sự phát triển bình thường của thai và con sinh ra qua thế hệ P và F1.
– Độc tính trên nhiễm sắc thể: Ở các lô chuột nhắt trắng uống Y10 liều 384mg cao dược liệu/kg/ngày và liều 1152mg cao dược liệu/kg/ngày trong 28 ngày không có sự khác nhau về tỉ lệ xuất hiện các rối loạn số lượng NST (lệch bội, đa bội), rối loạn cấu trúc nhiễm sắc thể; tần số các loại đột biến nhiễm sắc thể của tinh hoàn ở các lô thử nghiệm so với lô chứng p > 0,05. Không thấy hiện tượng rối loạn cấu trúc nhiễm sắc thể và rối loạn cụm NST.
2. Về tác dụng cải thiện khả năng sinh tinh của viên nang Y10
– Trên động vật thực nghiệm
Trên chuột cống trắng đực gây thiểu năng tinh trùng bằng natri valproat, viên nang Y10 liều 224mg cao dược liệu/kg/ngày và 448mg cao dược liệu/kg/ngày cho chuột uống trong 6 tuần đã làm hồi phục các chỉ số nghiên cứu (nồng độ testosterol huyết thanh, số lượng và chất lượng tinh trùng, trọng lượng các cơ quan sinh dục và mô học tinh hoàn) về mức tương đương so với lô chứng sinh lý. Tác dụng này tương đương với khi dùng testosteron liều 16mg/kg/ngày.
