THÔNG TIN LUẬN ÁN TIẾN SĨ ĐƯA LÊN MẠNG
Tên đề tài luận án: “Nghiên cứu bào chế và xác định sinh khả dụng viên nén quetiapin 200 mg giải phóng kéo dài”
Chuyên ngành: Công nghệ dược phẩm và bào chế thuốc; Mã số: 62720402
Họ và tên nghiên cứu sinh: NGUYỄN MINH THỨC
Họ và tên người hướng dẫn: PGS.TS. LÊ HẬU
Tên cơ sở đào tạo: Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh
TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN
Công thức và quy trình bào chế viên nén chứa dược chất quetiapin 200 mg giải phóng kéo dài đã được nghiên cứu thành công bằng phương pháp khảo sát thực nghiệm kết hợp tối ưu hóa. Thuốc nghiên cứu đạt độ ổn định, đạt tiêu chuẩn cơ sở và tương đương hòa tan in vitro với thuốc đối chiếu Seroquel XR 200 mg. Lần đầu tiên tại Việt Nam, kỹ thuật phối hợp polyme giúp kiểm soát tốt sự giải phóng dược chất có hàm lượng cao và rất ít tan trong nước như quetiapin 200 mg trong chế phẩm.
Quy trình định lượng quetiapin trong huyết tương người bằng phương pháp LC-MS/MS đã được xây dựng và thẩm định. Thử nghiệm trên người tình nguyện ghi nhận kết quả thuốc nghiên cứu chứa quetiapin 200 mg giải phóng kéo dài có sinh khả dụng tương đương với thuốc đối chiếu Seroquel XR 200 mg. Đây là kết quả hoàn toàn mới được thực hiện trên người tình nguyện Việt Nam.
