TRANG THÔNG TIN VỀ NHỮNG ĐÓNG GÓP MỚI CỦA LUẬN ÁN
Tên đề tài luận án: Nghiên cứu bào chế, đánh giá sinh khả dụng, độc tính và tác dụng bảo vệ tế bào gan của phytosome silybin.
Ngành đào tạo: Công nghệ dược phẩm và bào chế thuốc
Mã số: 972 02 02
Họ và tên nghiên cứu sinh: Đặng Trường Giang
Họ và tên Người hướng dẫn:
1. TS. Nguyễn Hữu Mỹ
2. PGS.TS. Nguyễn Văn Long
Cơ sở đào tạo: Học viện Quân y
Tóm tắt những đóng góp mới của luận án:
– Đã xây dựng được công thức và quy trình bào chế phytosome silybin quy mô 150g/mẻ bằng phương pháp bốc hơi dung môi qua 3 giai đoạn (tạo phức hợp, hydrat hóa và phun sấy tạo bột khô). Sản phẩm thu được có hàm lượng silybin dạng phytosome đạt khoảng 12%, hàm lượng silybin toàn phần đạt khoảng 13%. Phytosome silybin bào chế đã cải thiện đáng kể về độ tan, độ hòa tan của silybin so với silybin nguyên liệu. Bột phytosome có các đặc tính (độ ẩm, CI và KLRbk) thích hợp có thể ứng dụng vào các dạng như viên nang cứng, viên nén, cốm, bột. Đã đề xuất được tiêu chuẩn chất lượng cho bột phytosome silybin và theo dõi ổn định ở điều kiện phòng thí nghiệm và lão hóa cấp tốc trong thời gian là 06 tháng.
– Đã xây dựng được mô hình đánh giá sinh khả dụng phytosome silybin trên chó ta thực nghiệm. Mô hình có tính khả thi và có thể áp dụng cho các nghiên cứu tương tự. Phương pháp phân tích đủ độ nhạy, đặc hiệu để xác định nồng độ các chất dạng phytosome trong dịch sinh học với nồng độ thấp (cỡ ng/mL).
– Đã chứng minh được silybin ở dạng phytosome cải thiện về sinh khả dụng và tác dụng bảo vệ tế gan trên động vật thực nghiệm.
Những kết quả của đề tài này sẽ làm cơ sở cho các nghiên cứu bào chế dạng phytosome cho các hoạt chất khác (thuộc nhóm flavonoid) có độ tan kém, tính thấm kém và sinh khả dụng thấp. Từ đó góp phần vào sự phát triển dạng phytosome ứng dụng trong bào chế các sản phẩm thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe ở tại Việt Nam.
