TRANG THÔNG TIN VỀ NHỮNG ĐÓNG GÓP MỚI CỦA LUẬN ÁN
Tên đề tài: “Nghiên cứu bào chế và bước đầu đánh giá tương đương sinh học của viên nén cefaclor 375mg giải phóng kéo dài”
Chuyên ngành: Công Nghệ Dược Phẩm và Bào Chế thuốc
Mã số: 62 72 04 02
Họ và tên nghiên cứu sinh: Trần Xuân Trí
Họ và tên người hướng dẫn:
1. PGS. TS. Bùi Tùng Hiệp
2. PGS.TS. Nguyễn Minh Chính
Cơ sở đào tạo: Học viện Quân Y
Tóm tắt những đóng góp mới của luận án
1. Đã nghiên cứu bào chế được viên nén cefaclor 375mg TDKD và lần đầu tiên đánh giá TĐSH trên người ở Việt Nam có khả năng ứng dụng vào thực tiễn.
2. Đã đề xuất tiêu chuẩn cơ sở và bước đầu đánh giá độ ổn định của chế phẩm.
3. Xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng cefaclor trong dịch thử khả năng phóng thích hoạt chất bằng phương pháp quang phổ UV-Vis; Xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng cefaclor trong chế phẩm và trong huyết tương người bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao. Phương pháp này có thể ứng dụng để đánh giá TĐSH của các dạng thuốc khác có chứa cefaclor. Ứng dụng phương pháp để nghiên cứu đánh giá TĐSH cua viên cefaclor TDKD trên người. Bước đầu đánh giá TĐSH của viên thực nghiệm so sánh với viên đối chiếu.
