THÔNG TIN LUẬN ÁN TIẾN SĨ ĐƯA LÊN MẠNG
Tên đề tài luận án: “Nghiên cứu bào chế và đánh giá tác dụng kháng ung thư của viên nén nổi chứa curcumin”
Chuyên ngành: Công nghệ dược phẩm và bào chế thuốc. Mã số: 62720402.
Họ và tên nghiên cứu sinh: HUỲNH THỊ MỸ DUYÊN
Họ và tên cán bộ hướng dẫn 1: PGS. TS. Huỳnh Văn Hóa
Họ và tên cán bộ hướng dẫn 2: PGS. TS. Vĩnh Định
Tên cơ sở đào tạo: Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh
TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN:
1) Đề tài đã điều chế được hệ phân tán rắn HPTR để cải thiện độ tan của chất rất khó tan curcumin. Bằng phương pháp nghiền ướt với tỷ lệ curcumin:PVP K30:Tween 80 (1:4:0,22), HPTR có độ tan cao gấp 237,2-342,8 lần so với nguyên liệu; các cơ chế cải thiện độ tan của HPTR đã được chứng minh bằng các phương pháp phân tích hiện đại như phân tích quang phổ hồng ngoại, phân tích nhiệt vi sai, soi kính hiển vi điện tử quét SEM; HPTR này ổn định 2 năm ở nhiệt độ 30 ± 2 oC.
2) Kết quả nghiên cứu đã bào chế được viên nén nổi chứa HPTR curcumin (tương đương 100 mg curcumin nguyên liệu) mà ở Việt Nam chưa nơi nào thực hiện, với thành phần công thức như sau: HPTR curcumin (500 mg), gôm xanthan (49,5 mg), HPMC K15M (198,1 mg), NaHCO3 (101,5 mg), acid citric (50,8 mg), Aerosil (5 mg), magnesi stearat (15 mg), lactose vđ (1000 mg). Viên nén nổi nghiên cứu đạt tất cả các tiêu chuẩn chung của thuốc viên nén về tính chất cảm quan, định tính, định lượng (90-110%), độ cứng (40-60N), độ hòa tan sau 4 giờ cao hơn xấp xỉ 241lần so với viên nén nổi chứa curcumin nguyên liệu và sau 8 giờ cao hơn xấp xỉ 196 lần; đạt các tiêu chuẩn đặc trưng riêng của viên nén nổi như tiềm thời < 3 phút, thời gian nổi > 8 giờ, nguyên vẹn trong suốt quá trình nổi, thời gian lưu lại được trong dạ dày chó thử nghiệm > 4h30 phút và ổn định 2 năm ở nhiệt độ 30 ± 2 oC.
3) Đã đánh giá tác dụng ức chế sự phát triển của tế bào ung thư dạ dày của thành phần công thức viên nén nổi chứa HPTR curcumin 100 mg mà ở Việt Nam chưa nơi nào thực hiện trên mô hình gây độc tế bào trên dòng tế bào ung thư dạ dày ở người N87 (in vitro), với giá trị IC50 tính theo hàm lượng curcumin tương đương khoảng 24 µM; kết quả thực nghiệm tiền lâm sàng (in vivo) đã cho thấy viên nén nổi bào chế được có khả năng phối hợp với 5-FU trong điều trị ung thư dạ dày.
