THÔNG TIN NHỮNG ĐÓNG GÓP MỚI VỀ HỌC THUẬT LÝ LUẬN CỦA LUẬN ÁN
Tên luận án: Nghiên cứu bào chế và sinh khả dụng viên nén glipizid giải phóng kéo dài
Chuyên ngành: Công nghệ dược phẩm và bào chế thuốc
Mã số: 62720402
Họ và tên nghiên cứu sinh: Nguyễn Duy Thư
Khóa: 2010 – 2014
Họ và tên người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Nguyễn Ngọc Chiến, GS.TS. Võ Xuân Minh
Tên cơ sở đào tạo: Trường Đại học Dược Hà Nội
Tóm tắt những kết luận mới của luận án:
Lần đầu tiên ở Việt Nam, viên nén glipizid 10mg giải phóng kéo dài được nghiên cứu tương đối đầy đủ: từ lựa chọn công thức bào chế, xây dựng quy trình, nâng qui mô bào chế, dự thảo tiêu chuẩn cơ sở, đánh giá độ ổn định, bước đầu đánh giá sinh khả dụng trên động vật thí nghiệm. Những đóng góp mới của luận án bao gồm:
Đã nghiên cứu xây dựng được công thức và qui trình bào chế viên glipizid giải phóng kéo dài có cấu trúc kết hợp màng bao tự tạo kênh khuếch tán và viên nhân dạng cốt thân nước. Trong đó, viên nhân dạng cốt thân nước chứa 10mg glipizid được bào chế bằng phương pháp tạo hạt ướt với polyme tạo cốt với sự kết hợp hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC) K4M và HPMC K100LV. Màng bao cấu tạo gồm polyme không tan cellulose acetat có tính bán thấm được phối hợp với tá dược tự tạo kênh khuếch tán Eudragit $100. Sinh khả dụng của chế phẩm nghiên cứu về cơ bản không khác so với sản phẩm đối chiếu ở điều kiện đói. Phương pháp bào chế giống như phương pháp bào chế viên bao màng mỏng thông thường, đơn giản, dễ áp dụng vào thực tiễn sản xuất. Cấu trúc kéo dài giải phóng này có thể áp dụng vào việc phát triển các chế phẩm giải phóng kéo dài khác.
