THÔNG TIN ĐƯA LÊN MẠNG BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO VỀ CÁC KẾT QUẢ CỦA LUẬN ÁN
Đề tài luận án: Nghiên cứu chế tạo bộ kit LAMP chẩn đoán nhiễm giun lươn đường ruột (Strongyloides stercoralis) ở người 2017-2020, nhằm các mục tiêu nghiên cứu sau:
1. Xây dựng quy trình và chế tạo bộ kit LAMP để chẩn đoán nhiễm giun lươn đường ruột Strongyloides stercoralis ở người.
2. Đánh giá độ nhạy, độ đặc hiệu, tính ổn định của bộ kit tại phòng thí nghiệm và thực địa.
Họ và tên của nghiên cứu sinh: Trần Thị Kim Chi;
Chuyên ngành: Ký sinh trùng y học; Mã số: 62.72.01.16
Họ và tên người hướng dẫn khoa học:
Hướng dẫn 1. PGS. TS. Trần Xuân Mai;
Hướng dẫn 2. PGS. TS. Nguyễn Thị Hương Bình
Cơ sở đào tạo: Viện Sốt rét – Ký sinh trùng – Côn trùng Trung ương
Tóm tắt những kết luận mới của luận án:
1. Xây dựng quy trình và chế tạo bộ kit LAMP để chẩn đoán nhiễm giun lươn đường ruột strongyloides stercoralis ở người
– Đã xây dựng quy trình gồm có bốn bước:
+ Bước 1: Thiết kế bộ mồi đặc hiệu cho giun lươn đường ruột trên vùng gen 18S rRNA gồm 6 mồi.
+ Bước 2: Thăm dò và chọn các điều kiện tối ưu cho phản ứng.
+ Bước 3: Xác định ngưỡng phát hiện LOD 95% của bộ kit là 2,12×10° bản sao gen/µL
+ Bước 4: Chế tạo chứng dương bằng cách tạo plasmid tái tổ hợp mang vùng trình tự bảo tồn trên gen 18S rRNA của giun lươn đường ruột sử dụng vector tách dòng pUC19.
– Đã chế tạo thành công bộ kit LAMP chẩn đoán giun lươn đường ruột Strongyloides stercoralis ở quy mô phòng thí nghiệm với số lượng là 2000 test.
2. Đánh giá độ nhạy, độ đặc hiệu, tính ổn định của bộ kit tại phòng thí nghiệm và thực địa Đánh giá trên 132 mẫu lâm sàng với 32 mẫu dương tính và 100 mẫu âm tính xác định:
– Độ nhạy bộ kit LAMP chẩn đoán giun lươn đường ruột đạt 96,88%.
– Độ đặc hiệu bộ kit LAMP chẩn đoán giun lươn đường ruột đạt 97,00%.
– Bộ kit hoạt động ổn định sau 12 tháng bảo quản ở -20°C ±5°C và 6 tháng sau khi mở nắp khi bảo quản ở 2-8°C.
– Bộ kit LAMP chẩn đoán giun lươn đường ruột Strongyloides stercoralis đã được Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế thẩm định và công nhận đạt yêu cầu theo như tiêu chuẩn cơ sở đã công bố
