THÔNG TIN TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN TIẾN SĨ
Tên đề tài: “Nghiên cứu độc tính, tác dụng của “Hoàn chỉ thống” trong điều trị bệnh lý viêm khớp dạng thấp trên thực nghiệm và lâm sàng”
Mã số: 62 72 02 Chuyên ngành: Y học cổ truyền
Nghiên cứu sinh: Trần Thị Mai
Người hướng dẫn: 1. PGS TS. Đoàn Văn Đệ 2. TS. Nguyễn Vinh Quốc
Cơ sở đào tạo: Viện Y học cổ truyền Quân đội – Bộ Quốc Phòng
Những kết luận mới của luận án:
– Đây là nghiên cứu có hệ thống về chế phẩm Hoàn chỉ thống trên thực nghiệm và lâm sàng đầu tiên ở Việt Nam.
– Luận án đã cung cấp những kết quả về độc tính cấp, độc tính bán trường diễn, tác dụng chống viêm, giảm đau của Hoàn chỉ thống trên thực nghiệm và lâm sàng.
1. Kết quả về độc tính cấp và bán trường diễn của Hoàn chỉ thống trên thực nghiệm:
– Không xác định được LD50 của Hoàn chỉ thống trên chuột nhắt trắng khi cho uống với liều 61g/kg thể trọng (gấp 12,7 lần liều dự kiến lâm sàng).
– Hoàn chỉ thống với liều tương đương lâm sàng (4,8g/kg thể trọng) và liều gấp 3 lần liều lâm sàng uống trong 4 tuần chưa thấy biến đổi các chỉ số cân nặng, huyết học, hóa sinh và không biến đổi hình thái đại thể và vi thể gan thận chuột cống trắng.
2. Kết quả của Hoàn chỉ thống về tác dụng chống viêm, giảm đau
– Hoàn chỉ thống liều 6,8g/kg thể trọng chuột có tác dụng ức chế 34,75 ± 8,45% số cơn đau quặn trên mô hình gây quặn đau bằng acid acetic so với lô đối chứng (p<0,05).
– Hoàn chỉ thống có tác dụng chống viêm cấp trên mô hình gây phù chân chuột bằng carrageenin ở thời điểm 6 giờ và mô hình gây tràn dịch màng bụng chuột cống trắng bằng carrageenin + formaldehyde.
– Hoàn chỉ thống có tác dụng chống viêm mạn tính. Sau 7 ngày liên tục dùng thuốc với mức liều 6,8g/kg thể trọng, trọng l¬ượng khô u hạt thực nghiệm giảm có ý nghĩa so với lô đối chứng uống nước cất. Tác dụng này tương đương với prednisolon liều 5mg/kg.
3. Kết quả của Hoàn chỉ thống có tác dụng điều trị bệnh nhân viêm khớp dạng thấp giai đoạn 1, 2.
– Thời gian cứng khớp trung bình, số khớp đau trung bình, chỉ số VAS1, VAS2, VAS3 và Ritchie trung bình sau điều trị cải thiện có ý nghĩa so với trước điều trị.
– Số khớp sưng trung bình, tốc độ máu lắng trung bình và CRP giảm có ý nghĩa so với trước điều trị .
– Sau điều trị, chức năng vận động theo thang điểm HAQ, DAS28-CRP, ACR 20 cải thiện có ý nghĩa so với trước điều trị .
– Mức độ cải thiện bệnh theo chỉ số Ritchie, chỉ số DAS28 – CRP, HAQ và ACR chưa khác biệt theo thể bệnh y học cổ truyền (p>0,05).
– Chưa nhận thấy tác dụng không mong muốn của Hoàn chỉ thống trên đối với các bệnh nhân viêm khớp dạng thấp lâm sàng và một số chỉ tiêu cận lâm sàng sau 28 ngày điều trị.
