THÔNG TIN TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN TIẾN SĨ
Tên đề tài: “Nghiên cứu độc tính và tác dụng điều trị loét tá tràng nhiễm Helicobacter pylori của cốm tan An Vị”
Mã số: 9720115
Chuyên ngành: Y học cổ truyền
Nghiên cứu sinh: Nguyễn Tuấn Lượng
Người hướng dẫn:
1.TS Trần Công Trường
2. PGS.TS. Nguyễn Cảnh Bình
Cơ sở đào tạo: Viện Y học cổ truyền Quân đội – Bộ Quốc Phòng
Những kết luận mới của luận án:
1. Cốm tan An Vị có tính an toàn và có một số tác dụng sinh học trên thực nghiệm
– Độc tính cấp: không xác định được liều gây chết 50% số động vật thí nghiệm (LD50) của cốm tan An Vị, mặc dù cho chuột uống với thể tích và liều cao nhất có thể là 15,0g/kg thể trọng.
Độc tính bán trường diễn: thuốc không thể hiện độc tính bán trường diễn trên chuột cống trắng khi cho chuột cống trắng uống liều 2,1g/kg thể trọng/ngày (liều có tác dụng tương đương liều dùng trên người) và liều 6,3g/kg thể trọng/ngày (cao gấp 3 lần liều lâm sàng dùng cho người) trong 4 tuần liên tục uống thuốc. Tất cả các chỉ số theo dõi về tình trạng chung, cân nặng, chức năng tạo máu, chức năng gan, chức năng thận đều nằm trong giới hạn bình thường, mô bệnh học gan, thận không có sự khác biệt rõ rệt so với lô chứng.
Tác dụng của cốm tan An Vị trên vi khuẩn H. pylori in vitro: ở nồng độ 1g/10ml (nồng độ 10%), cốm tan An Vị có tác dụng diệt H. pylori với vòng vô khuẩn là 28mm.
Nghiên cứu tác dụng chống loét tá tràng trên chuột cống: cốm tan An Vị có tác dụng chống loét tá tràng ở chuột cống trắng tương đương với ranitidin, cốm tan An Vị làm giảm số ổ loét, giảm độ sâu ổ loét và chỉ số loét trung bình.
Tác dụng trung hòa acid: với liều dùng tương đương trên lâm sàng, cốm tan An Vị có tác dụng duy trì pH>3 trong thời gian 180 phút ở các ống có môi trường acid HCl 0,1M khác nhau. Tác dụng trung hòa acid của cốm tan An Vị tại thời điểm 180 phút thấp hơn so với Maalox trung bình 25,68±10,27%.
2. Cốm tan An Vị có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh nhân loét tá tràng và ít tác dụng không mong muốn trên lâm sàng
– Cốm tan An vị kết hợp phác đồ OAC có tác dụng cải thiện các triệu chứng lâm sàng trên bệnh nhân loét tá tràng nhiễm H. pylori, đặc biệt tác dụng giảm đau ở nhóm cốm tan An Vị + OAC giảm trung bình là 3,42 ± 1,83 điểm, nhóm OAC giảm trung bình là 2,58 ± 2,21 điểm, khác biệt có ý nghĩa thống kê trước và sau điều trị (p < 0,001).
Cốm tan An Vị kết hợp phác đồ OAC có tác dụng liền sẹo, tác dụng diệt H. pylori cao hơn so với sử dụng phác đồ OAC đơn thuần. Kết quả điều trị chung ở nhóm cốm tan An Vị + OAC có tỷ lệ tốt và khá là 77,8%; nhóm OAC đơn thuần là 44,40%. Kết quả điều trị giữa hai nhóm khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,05).
– Cốm tan An vị có ưu thế đối với thể can khí phạm vị theo Y học cổ truyền, qua kết quả nội soi dạ dày – tá tràng, sau điều trị thể can khí phạm vị có cải thiện rõ rệt về số lượng, kích thước ổ loét có ý nghĩa thống kê so với trước điều trị (p < 0,05).
Trong quá trình nghiên cứu có 1 trường hợp xuất hiện rối loạn tiêu hóa mức độ nhẹ, 2 trường hợp thấy mệt mỏi, không có bệnh nhân nào phải ngừng thuốc. Các chỉ số huyết học và sinh hóa theo dõi trước và sau nghiên cứu khác biệt không có ý nghĩa thống kê với p>0,05.
