THÔNG TIN TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN TIẾN SĨ
Tên đề tài: “Nghiên cứu độc tính và tác dụng điều trị viêm gân cơ nhị đầu của chế phẩm Hoàn khớp”
Mã số: 9720115
Chuyên ngành: Y học cổ truyền
Nghiên cứu sinh: Hoàng Thị Kim Mười
Người hướng dẫn: 1. PGS.TS Phạm Xuân Phong 2. PGS. TS. Đặng Hồng Hoa
Cơ sở đào tạo: Viện Y học cổ truyền Quân đội – Bộ Quốc Phòng
Những kết luận mới của luận án:
– Luận án đã nghiên cứu hệ thống về chế phẩm Hoàn khớp trên thực nghiệm và lâm sàng đầu tiên ở Việt Nam.
– Luận án đã cung cấp những kết quả về độc tính cấp, bán trường diễn, tác dụng chống viêm giảm đau trên thực nghiệm và tác dụng điều trị viêm gân cơ nhị đầu trên lầm sàng của chế phẩm Hoàn khớp.
1. Chế phẩm Hoàn khớp chưa thể hiện độc tính trên nghiên cứu độc tính cấp, bán trường diễn. Chế phẩm có tác dụng chống viêm, giảm đau trên thực nghiệm.
– Hoàn khớp chưa thể hiện độc tính cấp, bán trường diễn: Hoàn khớp với liều 50,0g/kg thể trọng chuột (gấp 12,5 lần liều dùng trên lâm sàng) là liều cao nhất chuột có thể uống được, không gây độc tính cấp và chưa xác định được liều gây chết 50% chuột (LD50). Chuột uống Hoàn khớp liều 2,8g/kg/ngày (tương đương liều dùng trên lâm sàng) và liều 8,4g/kg trong 8 tuần liên tục, tăng trưởng bình thường, các chỉ số huyết học, chỉ số sinh hóa đánh giá chức năng gan thận, xét nghiệm giải phẫu bệnh lý hình thái gan, thận chuột đều trong giới hạn bình thường.
Hoàn khớp có tác dụng chống viêm, giảm đau trên thực nghiệm: Tỷ lệ giảm đau so với chứng sinh học của Hoàn khớp liều 4g/kg (liều tương đương với liều trên lâm sàng) giảm 47,61%, liều 8g/kg giảm 55,89%. Tỷ lệ ức chế phản ứng phù của Hoàn khớp tăng theo liều điều trị, liều 2,8g/kg đạt được từ 16,23% – 35,77%, liều 8,4g/kg đạt được 38,84% – 53,1%. Hoàn khớp làm ức chế sự di chuyển của Bạch cầu, giảm lượng dịch rì viêm và hàm lượng protein trong dịch rì viêm. Hoàn khớp liều 4g/kg giảm 38,56%, liều 8g/kg giảm 54,37% trọng lượng u hạt so với chứng sinh học (p<0,05).
2. Hoàn khớp có tác dụng điều trị viêm gân cơ nhị đầu, cải thiện các chứng trạng của Kiên thống, chưa thấy tác dụng không mong muốn của chế phẩm trong quá trình nghiên cứu
– Hoàn khớp có tác dụng chống viêm, giảm đau, cải thiện vận động trên bệnh nhân viêm gân cơ nhị đầu: Tỷ lệ bệnh nhân có mức giảm điểm VAS trên 30% tại thời điểm sau 4 tuần, 8 tuần và 12 tuần điều trị lần lượt là 95,33%, 97,7% và 93%. Hoàn khớp làm giảm đường kính gân nhị đầu viêm và giảm độ dày dịch quanh gân trên hình ảnh siêu âm tốt hơn so với nhóm chứng (p<0,05). Chức năng vận động khớp vai ở bệnh nhân uống Hoàn khớp được cải thiện rõ rệt sau điều trị và tốt hơn so với nhóm chứng.
Hoàn khớp có tác dụng cải thiện các chứng trạng của chứng Kiên thống: Nhóm bệnh nhân được uống Hoàn khớp, điểm lượng giá chứng hậu theo YHCT được cải thiện tốt hơn, tỷ lệ điều trị có hiệu quả tại các thời điểm 4 tuần, 8 tuần, 12 tuần lần lượt là 90,7, 95,3 và 93,0 cao hơn so với nhóm chứng, sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p<0,05, p<0,001).
– Trong quá trình nghiên cứu, chưa thấy tác dụng không mong muốn của chế phẩm Hoàn khớp trên lâm sàng và cận lâm sàng.
