THÔNG TIN TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN TIẾN SĨ
Tên đề tài: “Nghiên cứu tính độc tính và tác dụng điều trị bệnh gút mạn tính của viên nang cứng Tam diệu gia vị trên thực nghiệm và lâm sàng”
Mã số: 62 72 02 01 Chuyên ngành: Y học cổ truyền
Nghiên cứu sinh: Tạ Đăng Quang
Người hướng dẫn: 1. PGS.TS. Phạm Văn Trịnh 2. PGS.TS. Trần Việt Hùng
Cơ sở đào tạo: Trường Đại học Y Hà Nội
Những kết luận mới của luận án:
– Đây là nghiên cứu đầu tiên về viên nang cứng Tam diệu gia vị (TDGV) ở Việt Nam trên thực nghiệm và trên lâm sàng trong điều trị bệnh gút mạn tính có tăng acid uric máu.
– Luận án đã cung cấp những kết quả nghiên cứu về độc tính, tác dụng dược lý trên thực nghiệm và tác dụng trên lâm sàng của viên nang cứng TDGV trong điều trị bệnh gút mạn tính.
+ Kết quả nghiên cứu trên thực nghiệm:
Độc tính cấp và bán trường diễn:
• Độc tính cấp: viên nang cứng TDGV với liều 20g/kg thể trọng chuột nhắt trắng (gấp 21 lần liều dùng trên lâm sàng) chưa xác định được liều gây chết 50% (LD50).
• Độc tính bán trường diễn: Viên nang cứng TDGV liều 240mg/kg và 720mg/kg thể trọng thỏ (gấp 3 lần liều lâm sàng) uống trong 8 tuần liên tục không gây biến đổi các chỉ số huyết học, hóa sinh, hình thái đại thể và vi thể gan thận thỏ so với lô chứng (p > 0,05).
Tác dụng hạ acid uric máu, chống viêm và giảm đau:
• Viên nang cứng TDGV có tác dụng làm giảm nồng độ acid uric máu trên mô hình gây tăng acid uric bằng kali oxonat (p < 0,05 so với lô chứng). Thuốc có tác dụng hạ acid uric máu thông qua cơ chế ức chế enzym xanthin oxidase (IC50 = 17,34).
• Viên nang cứng TDGV có tác dụng chống viêm trên mô hình gây phù chân chuột và mô hình gây viêm màng bụng chuột (p < 0,05 so với lô chứng).
• Viên nang cứng TDGV có tác dụng giảm đau trên mô hình đánh giá tác dụng giảm đau bằng máy đo ngưỡng đau và mô hình gây đau quặn bằng acid axetic (p < 0,05 so với lô chứng).
+ Kết quả nghiên cứu trên lâm sàng:
Viên nang cứng TDGV trong 6 tuần điều trị có 96,88% bệnh nhân hạ acid uric máu so với trước điều trị, trong đó số bệnh nhân có chỉ số acid uric máu trở về giới hạn bình thường là 65,63%. Sau 4 tuần dừng thuốc 80,95% bệnh nhân vẫn duy trì được chỉ số acid uric trong giới hạn bình thường. Mức độ đau theo thang điểm VAS, tỉ lệ bệnh nhân đau khớp và số khớp đau đều giảm có ý nghĩa thống kê so với trước điều trị và so với nhóm chứng dùng Allopurinol (p<0,05). Không phát hiện các tác dụng không mong muốn trên lâm sàng và các chỉ số sinh hóa huyết học trên nhóm bệnh nhân nghiên cứu.
