Luận án Thiết lập chất đối chiếu hypophyllanthin, niranthin và xác định một số thông số dược động học của cao chuẩn hóa điều chế từ Diệp hạ châu đắng

THÔNG TIN LUẬN ÁN TIẾN SĨ ĐƯA LÊN MẠNG

Tên đề tài luận án: Thiết lập chất đối chiếu hypophyllanthin, niranthin và xác định một số thông số dược động học của cao chuẩn hóa điều chế từ Diệp hạ châu đắng (Phyllanthus amarus Schum. et Thonn., Euphorbiaceae).

Chuyên ngành: Kiểm nghiệm thuốc và độc chất. Mã số: 62720410

Họ và tên nghiên cứu sinh: Phạm Văn Sơn

Họ và tên người hướng dẫn: PGS.TS. Nguyễn Ngọc Vinh

Tên cơ sở đào tạo: Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh

TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN

Diệp hạ châu đắng (Phyllanthus amarus Schum. et Thonn., Euphorbiaceae) là một trong những dược liệu được sử dụng rất phổ biến và đã được công nhận sử dụng chẳng những theo Y học Việt Nam mà còn khắp nơi trên thế giới với tác động chính là cải thiện chức năng gan ở các đối tượng viêm gan do nhiều nguyên nhân khác nhau, đặc biệt là viêm gan B. Sau thời gian tiến hành nghiên cứu, đề tài đã có được một số kết quả mới như sau:

1. Năm hợp chất lignan chính trong cây Diệp hạ châu đắng Phyllanthus amarus gồm phyllanthin, hypophyllanthin, niranthin, nirtetralin và phyltetralin đã được phân lập đồng thời đạt độ tinh khiết cần thiết để thiết lập chất đối chiếu phục vụ công tác kiểm nghiệm nguyên liệu và các chế phẩm từ cây thuốc này.

2. Xây dựng bộ hồ sơ hoàn chỉnh để thiết lập chất đối chiếu hypophyllanthin và niranthin, bao gồm: Quy trình chiết xuất, phân lập chất đối chiếu từ cao Diệp hạ châu đắng và bộ dữ liệu phổ nghiệm của 5 hợp chất lignan đã phân lập được gồm: phyllanthin, hypophyllanthin, niranthin, nirtetralin và phyltetralin.

3. Xây dựng và thẩm định quy trình định tính và định lượng đồng thời 4 lignan: phyllanthin, hypophyllanthin, niranthin và nirtetralin trong Diệp hạ châu đắng Phyllanthus amarus bằng phương pháp HPLC-PDA.

4. Nghiên cứu điều chế cao giàu lignan để dùng làm cao đối chiếu có chất lượng tương đương cao chuẩn Phyllanthus amarus USP được dùng trong công tác kiểm nghiệm chất lượng dược liệu và chế phẩm từ dược liệu Diệp hạ châu đắng.

5. Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời phyllanthin, hypophyllanthin và niranthin trong huyết tương thỏ bằng phương pháp LC-MS/MS.

6. Bước đầu xác định các thông số dược động học của các lignan chính: phyllanthin, hypophyllanthin và niranthin sau khi cho thỏ uống cao khô Diệp hạ châu đắng đã được chuẩn hóa với mục đích dùng làm nguyên liệu sản xuất thành phẩm dạng thuốc rắn phân liều.