THÔNG TIN LUẬN ÁN TIẾN SĨ ĐƯA LÊN MẠNG
Tên đề tài luận án: “Tổng hợp và thiết lập tạp chuẩn captopril disulfid 7-ADCA D-phenlyglycin tạp D của amlodipin tạp A và B của nifedipin dùng trong kiểm nghiệm thuốc”
Chuyên ngành: Kiểm nghiệm thuốc
Mã số: 62720410
Họ và tên nghiên cứu sinh: Trần Văn Mười
Họ và tên người hướng dẫn:
1. PGS.TS. Nguyễn Đức Tuấn
2. PGS.TS. Đặng Văn Tịnh
Tên cơ sở đào tạo: Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh
Trước tình hình tạp chuẩn trong kiểm nghiệm thuốc gặp nhiều khó khăn về nguồn cung ứng và phải mua từ nước ngoài với giá cao, đặc biệt là các tạp chất liên quan trong kháng sinh nhóm cephalexin và thuốc tim mạch captopril, amlodipin, nifedipin. Sau quá trình nghiên cứu, tác giả đã có các kết quả sau đây:
Qui trình tổng hợp tạp chất liên quan
Tap captopril disulfid: tối ưu hóa qui trình tổng hợp captopril disulfid với tác nhân H2O2.
– Tạp 7-ADCA và D-phenylglycin: thủy phân cephalexin bằng enzym PGA trong môi trường nước, tách loại, thu hồi enzym dễ dàng, enzym được tái sử dụng nên ít ảnh hưởng môi trường. Đây là ưu điểm so với tổng hợp hóa học.
Tạp D của amlodipin: tổng hợp từ sản phẩm trung gian phthaloyl amlodipin để rút ngắn qui trình còn 2 giai đoạn, hạn chế sử dụng các dung môi, hóa chất độc hại, giảm thiểu tạp chất trong sản phẩm tổng hợp, dễ tinh chế.
Tạp A và B của nifedipin: tham khảo các công trình nghiên cứu ngoài nước về việc oxy hóa vòng 1,4-dihydropyridin của các chất có khung tương tự để tổng hợp.
Các qui trình tổng hợp tạp captopril disulfid, tạp A và B của nifedipin hiện chưa được công bố cả trong và ngoài nước.
Phương pháp phân tích: luận án đóng góp mới qui trình định lượng captopril disulfid trong nguyên liệu và thành phẩm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao.
